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試驗篩在醫藥行業中的應用
時間:2020-11-05 16:17 點擊次數:
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       試驗篩又叫做標準檢驗篩、分樣篩、分析篩等,在制藥行業有著廣泛的應用。主要是用來對顆粒狀、粉狀藥品的粒度結構、藥液含量及雜物量的精確篩分、過濾、檢測。
試驗篩
 
       試驗篩可安裝1-6層篩框,將藥品分成2-7個等級。制藥廠用的檢驗篩整機采用304不銹鋼制作,篩框符合國際標準。有直徑75mm、100mm、200mm、300mm等規格。制藥過程中,對粉碎后的原料進行篩分有其必要性,藥物粉碎后其顆粒多數不均勻,大多需要用設備對顆粒進行篩分、檢測。原料經粉碎后其顆粒粒度不均勻,需要篩分后才能進行混合。在藥物生產過程中,篩分所使用的工具是試驗篩。制藥行業專用試驗篩在藥粉篩分中起到篩分達到合格物料粒度的作用。由于藥品生產是一個比較特殊的行業,所以試驗篩在藥典中也有相關的規定。在醫藥行業,需要對醫藥等進行篩分,包括原料,生產過程種的顆粒,以及產成品的過濾篩分。
標準篩
       首先,在原料選擇方面,大部分的廠家使用的機械對原料篩分不夠精細,以至于生產過程中包含不少雜質,或者是不能精選出好的原料,對藥品原料的純度不能很好的把握,就需要用試驗篩進行檢測。
其次,在生產過程中,由于機械的振動等各種因素,顆粒狀的半成品容易破碎,變成小塊狀,或者粉末,影響產量,影響品質。對液體而言,更需要用到試驗篩進行過濾篩分,過濾出其中的雜質,檢測出成品的含量。
第三,在產品做成成品時,需要對藥品進行精選,選出品相比較好的進行包裝,就同樣需要試驗篩檢測。
       注意:醫藥行業使用的試驗篩必須是不銹鋼304材質甚至316材質,接觸物料部分不允許有雜質污染,所以橡膠配件等也必須要達到食品級衛生標準(硅膠),并且在使用試驗篩之后要用特殊的藥劑進行清洗,保持設備的干凈,而且醫藥行業要求用的的篩分設備必須通過GMP生產標準。試驗篩在制藥方面的使用,有著非常嚴格的要求,必須達到制藥行業的GMP生產標準,這關系著通過篩分的藥品是否會受到污染。
  而試驗篩所配套的篩網的選擇,其篩網直徑一般為200mm,每臺可安裝一至六層篩框,試驗篩的篩網一般用的多為編織網,按其材料可以分為201普通不銹鋼,304不銹鋼,304L不銹鋼,316不銹鋼,316L不銹鋼材質。因為其耐酸耐堿耐腐蝕,所以應用廣泛。下面對這些材質的篩網應用進行講解。
試驗篩
  201不銹鋼適用于一般物料足夠。304不銹鋼材質的篩網比201材質的篩網更好一些,對物料的酸堿腐蝕效果更好一些。304L型材質的篩網主要應用于食品行業,在食品行業的應用更廣泛,具有高耐酸耐堿耐腐蝕的特性。而316及316L型不銹鋼篩網則適用于醫藥行業,可以有效降低金屬材質對藥品的污染,并且具有高耐腐蝕耐酸堿的特性。所以用戶在選擇試驗篩時請一定說明所應用的行業或所需篩分的物料,或者指明要求試驗篩要用的篩網。篩網孔徑或目數的計算公式(此公式是個人根據篩網的規律推算的,僅方便在沒有數據或特定現場使用,因篩網絲徑可能不同,所以推算出的數據為概略,僅供大家參考):篩網的目數孔徑應成反比例計算,比如已知100目篩網的孔徑是0.15mm那么求知200目篩網的孔徑X應按此公式計算:X ≈ 100目 x 0.15mm ÷ 200目 X ≈ 0.075mm
  制藥工業中使用的試驗篩的孔徑就是參照《中國藥典》制成的?!吨袊幍洹饭惨幎司欧N篩號,一號篩的篩孔內徑最大,九號篩的篩孔內徑最小. 
醫藥是試驗篩

標準試驗篩
 

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